广州医疗器械展

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医疗设备行业研究:从国产替代到走向全球,医疗设备迈入黄金时代

编辑:博旭展览 来源: 发表时间:2022-12-10 15:22:05 关注 次 | 查看所有评论

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01.医疗设备:全球千亿美金市场

市场规模:全球千亿级美元市场,国内数千亿元大赛道

全球医疗设备市场稳健增长,2019年中国市场超过2000亿。2019年全球医疗设备市场规模达到2245亿美元, 2015-2019年均复合增长率为4.6%,预计2024年将达到2926亿美元,复合增速5%左右。2019年中国医疗设备 市场规模达到2336亿元,2015-2019年均复合增长率17%,预计未来几年仍将保持14%左右的年均增速, 2024年将达到4458亿元。

全球千亿美元医疗设备市场为企业端提供足够高的发展天花板。2020年医学设备大类(如影像设备+放疗设 备+内窥镜+手术机器人+基因测序+生命安全类)市场规模近千亿美元级别。

老龄化疾病高发,医疗需求释放,设备先行。全球各国老龄化深化,老年疾病多属慢性病,慢性病患病率 随年龄增长呈指数上升,病人数量将呈现加速态势,费用端65岁以上人群是15-24年龄段的5倍,老龄化加速 推动医疗需求加速释放,景气周期下医疗资源建设有望提速,设备配置先行,实现规模放量。

医疗设备主要细分领域代表:医学影像+放疗设备+内窥镜+基因测序+手术机器人

医疗设备细分领域众多,国产化率低+高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域,中高端国产替代 +集中度提升蕴含投资机遇,主要领域包括医学影像设备(2020年国内市场规模537亿元,包括CT、MR、 XR(含DSA)、PET/CT、PET/MR、超声等)、放疗设备、内窥镜(硬镜+软镜)、基因测序、手术机器人 等。

医学影像:CT/MR/PET,市场规模、竞争格局

2020年中国医学影像设备市场规模已达到537亿元,各细分设备发展阶段差异显著。据灼识咨询预计,2030 年市场规模将接近1100亿元,CAGR预计将达到 7.3%。我们复盘后续细分设备驱动因素,CT、MR、XR、 超声占比超90%,技术发展及应用较早,在人均保有率提升基础上,更新换代+结构向高端升级为主要驱动 力,此类设备预计20-30年CAGR在10%左右;分子影像PET/CT、PET/MR技术融合,应用后发,PET/CT增 量市场+较美国同期约10倍人均保有率差距,预计20-30年CAGR高达15%。

超声:市场规模、竞争格局

整体来看,国内外超声进入存量时代,分层级看,国内中高端超声市场规模蕴含巨大机遇,据沙利文统计预 测,预计到2025年规模将达到186.6亿元,其中高端超声将达110.2亿元,约占整体超声市场的59%,中端超 声市场规模为66.1亿元,低端产品超声市场为10.3亿元,仅占整体的5.5%。

放疗设备:市场规模、竞争格局

放射治疗设备目前主要应用于肿瘤的治疗过程中,国内外采用较多的是医用直线加速器。目前中国放疗设 备市场中,国外企业仍占据着大部分市场份额。2020年受新冠疫情的影响市场规模下降至29亿元,但放疗 行业不断扩张仍是大势所趋,预计2030年中国放疗设备市场规模有望达到63.3亿元。

国内高能放疗设备领域主要被瓦里安(已并入西门子医疗)和医科达两家公司垄断,国产新华医疗逐渐实 现技术突破占有一席之地。在低能放疗市场,新华医疗销量居首,市占率高达36.8%,联影医疗排名第五。

内窥镜:市场规模、竞争格局

国内内窥镜领域整体表现为外资高垄断。硬镜领域,德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国 狼牌等外资市占率达到8-9成;软镜领域,国内软镜市场被国外厂商主导,2019年奥林巴斯、富士和宾得三 家占有国内90%以上的市场,其中奥林巴斯更是一家独大,垄断77.6%的市场。尽管国产硬镜企业起步晚, 份额还较低,且单个企业体量小,随着国产技术的突破及中高端产品的持续上市,国产内镜份额提升迅速。

02.医疗新基建如火如荼,医疗设备市场规模持续扩容

医疗新基建进度:疫情后公立医院改扩建加速

疫情后加速公立医疗机构的建设。《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》统筹推进公立医 院建设,各地政府在财政上给予充分支持。目前而言,全国已有大批医院新建、扩建工程启动,据医疗器 械经销商联盟统计,总投资早已超过千亿元。从2021年以来部分汇总的全国新建医院项目看,大多数预计 完工的时间在22-25年之间,土建完成后将进入医疗设备的后续采购与安装阶段,预计未来3年国内医疗设备 等需求将持续释放。

中国医疗资源需平衡布局:基层分级诊疗,医疗设备是硬件条件

中国医疗资源分布长期不均衡,分级诊疗推进效果不及预期,基层服务及配套设施亟待提升。2015年以来基层医疗 机构的诊疗人次占比逐年下降,基层医院增长速度慢于高等级医院,基层医疗机构诊疗人次增速显著低于机构平均 值,主要系基层医疗资源质量不及高级别医院,基层服务及配套设施亟待提升,提高低等级医院和基层机构的服务 质量(医疗设备、人才供给等)将成为工作重点,医疗设备属于短期可以快速推进及提升的硬件资源;

《关于印发“千县工程”医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)的通知》明确到2025年,全国至少1000家县医 院达到三级医院医疗服务能力水平,据国家卫健委,县级医院综合服务能力达标量自2019年的300家增长至2021年的 441家,新基建显著推动县级医院服务能力提升。

ICU、设备人均保有率等医疗资源差距显著,新基建为必要之举

相较发达国家,中国卫生总费用占GDP的比重显著低于发达国家,中国人均ICU床位数显著低于发达国家, 新基建2-3年内有望带动中国ICU床位数相比疫情前2019年翻倍。

医疗新基建前置指标凸显医疗设施建设加速

医疗设施建设加速,医院建设产业链将迎来快速发展,势必会带动医疗专业工程、医疗设备行业发展。根 据中国建筑的信息,2020/2021年医疗建筑订单分别为1248亿、2044亿,同比分别增长102%、64%,增幅显 著;从土建到医疗设备采购一般需要2-3年,预计未来3年国内医疗设备等需求将持续旺盛。从医疗净化系统 头部企业华康医疗的订单中标节奏作为新基建的前置指标看,新基建正处于加速周期。

核心产品市场规模测算:国内内窥镜潜在市场超400亿

软镜假设&规模:根据以下消化及呼吸科室数量、软镜配置数量、内镜渗透率的假设,我们测算中长期出厂 端市场空间预计将达到274亿元。

硬镜假设&规模:根据以下手术室数量、硬镜配置数量、微创手术渗透率的假设,我们测算中长期出厂端市 场空间预计将达到177亿元。

03.政策相对友好,国产替代趋势显著

国产医疗设备政策趋势走向明确:国产化、高端化、品牌化、产业链生态化、全球化

经过近20年的努力,尤其是“十二五”以来,随着一系列利好政策的出台,一大批医疗器械企业强势崛起, 开始进入国内中高端市场,从而带动着整个行业逐步向中高端的价值链上游迈进,众多产品线实现了进口 替代。我们复盘十年来医疗政策的走向及趋势,政策趋势走向明确:国产化、高端化、品牌化、产业链生 态化、全球化,国产替代政策友好。

一是政策明确提出国产化率实质要求,政策相对国产友好,国产替代基础上持续支持高端创新。《中国制 造2025》重点领域技术路线图提出重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,其中在县级医院中 国产的中高端医疗器械份额要在2020年达到50%,2025年达到70%,2025年国产核心部件国内市占率达到 80%,大幅提高高端医疗设备国产化率已成为“健康中国 2030”的目标之一。从《中国制造2025》、 《“十 三五”医疗器械科技创新专项规划》、到《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十四五”医疗装备产业发展规 划》都将中高端医疗器械国产化推向国家战略高度。

二是高端设备自主可控成新时代战略重心,“卡脖子”的核心技术的国产攻克势在必行,《“十四五”医 疗装备产业发展规划》提出提升供应链现代化水平,补齐医疗装备基础零部件及元器件、基础软件、基础 材料、基础工艺和产业技术等瓶颈短板,打造具有产业链生态主导力,同时强调打造具备产品认可度、品 牌力、国际竞争力的产业链领航企业,6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。

监管政策放松:大型医疗设备配置证逐步放开

近年来,政策对配置证的要求逐渐放松,2018年将PET/CT、咖玛刀、首次配置的1000-3000万/台(套)等原来由国家卫健委 负责的甲类设备调整为乙类设备,64排(不含)以下CT、1.5T(不含)以下MRI和DSA等不再作为乙类大型设备,2021年民 营医院大型设备配置全面放开试点推开,整体配置证审批权下放趋势加快,此前受配置证约束的设备需求释放将大大利好设 备厂商。

医疗设备集采:医疗设备商业价值链条决定了集采可能性及降价空间相对较低

相比医用耗材,大型设备的利润链分配更集中于研发制造环节,流通环节空间大大低于耗材,需要挤压的 灰色空间小,因此与耗材集采的降价逻辑和诉求不完全一致,价格普遍温和,根据安徽省医保局,2020年 度乙类大型医用设备采购节资率33.3%,相比医疗耗材集采,降价幅度相对小,其商业价值链条决定了集采 的可能性相对较低,集采价格“挤水分”幅度较小。

04国产企业竞争力持续提升,国际化布局成绩渐显

中国已经形成一批具备出口能力的企业

中国已经形成一批具备出口能力的企业,行业整体看,高技术壁垒的医疗设备出口趋势加速,以内窥镜和 CT为例,医用内窥镜出口额显著提升,CT自2020年后出口量迅速增加,借疫情之机打开国产品牌海外客户 群体及口碑。

国产产品竞争力加速提升,龙头引领加速出海

产品出口竞争力持续提升,国产设备在高端领域持续打破外资垄断,龙头引领加速出海:国产在2m PET/CT(联影 推出全球首台)、体外膜肺氧合机(2021年11月国产首款ECMO进入临床)、7T人体全身磁共振成像系统(国产已推 出5T)、质子重离子一体治疗系统(2021年11月首台国产启动临床)等高端医疗设备正逐步达到甚至引领国际先进 水平,同时随着核心部件的自主研发及医疗芯片的突破,将进一步推动国产高端设备全产业链自主可控和创新升级, 高端国产设备质量逐步比肩外资,如CT/MR/高端彩超/软镜,以迈瑞(22Q2海外收入+28.7%)、联影(海外3年收入 CAGR127%)、华大智造为代表的国产设备龙头企业在欧美、印度等新兴市场国家加速高端客户群突破,高端超声、 PET/CT、基因测序设备等高端品类持续抢占海外高端市场,带动国产设备走向国际市场新高度。

中国制造优势:性能逐步比肩进口,价格优势显著

以内窥镜为例,性能上,国产开立、澳华的整机产品性能与外资差距逐渐缩小。开立HD-550凭借其业内 领先的光电复合染色成像(VIST)技术和聚谱成像(SFI) 技术、多光谱 LED 冷光源技术以及良好的镜体操控 性,上市后即实现大幅增长,产品性能和质量得到国内外行业专家的高度认可;澳华AQ-200创新性地搭 载激光传输和无线充电技术,实现1080P高速传输和CBI Plus分光染色技术,减少临床触电风险,提高患 者安全系数,对标国外同类产品实现差异化的竞争。

中国制造优势:工程师红利+产业链自主化构筑全球成本优势

依托工程师红利+产业链上游完善,中国制造优势凸显,获得成本全球竞争优势。以医学影像设备为例,随 着国内厂商规模提高,国产厂商加速推进核心部件自研,国产影像龙头联影医疗依靠全产业链的核心部件 自研+部分自产,成本控制能力凸显,在规模优势、产品高端结构不及国际巨头的阶段,其毛利率就已经表 现出边际显著提升,快速追赶同行向上,甚至超越部分国际龙头。

海外市场分析:国内经验复刻至发展中国家,打开海外成长空间

国内经验复刻至发展中潜力国家,有望快速提高海外成长业绩。印度、南非、巴西等发展中国家卫生支出 与中国更为类似,卫生支出占GDP比例相对发达国家处于较低水平,同时人均卫生支出处于较快增长阶段, 发展中国家渠道基础与中国结构类似,未来国内公司有望在发展中国家复制中国的营销经验,叠加高性价 比+中高端产品力提升,海外市场有望打开成长空间。

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